客戶背景

華北某口服固體制劑企業(yè)，主要生產(chǎn)片劑、膠囊，擁有多條高速泡罩包裝線，產(chǎn)品銷往全國醫(yī)院及藥店。

挑戰(zhàn)

1. 缺粒漏片難發(fā)現(xiàn)：泡罩包裝后無法透視，缺粒、半粒產(chǎn)品肉眼無法識(shí)別，傳統(tǒng)視覺檢測(cè)對(duì)重疊、側(cè)翻等情況存在盲區(qū)。

2. GMP合規(guī)要求：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求對(duì)裝量差異進(jìn)行嚴(yán)格控制，人工抽檢無法滿足全檢要求。

3. 原料成本壓力：為保證不低于標(biāo)示量，車間習(xí)慣性多加料，造成原料浪費(fèi)。

解決方案

在泡罩包裝機(jī)后道加裝一臺(tái)高精度在線檢重秤：

• 超高精度傳感器：量程200g，精度±10mg，可清晰識(shí)別單粒藥片（約150mg）缺失

• 高速響應(yīng)算法：在300板/分鐘速度下穩(wěn)定運(yùn)行

• 數(shù)據(jù)閉環(huán)接口：實(shí)時(shí)上傳裝量數(shù)據(jù)至MES系統(tǒng)，生成批次追溯檔案

應(yīng)用成效

• 缺粒檢出率100%：所有缺粒產(chǎn)品在線攔截，未發(fā)生一例缺粒投訴

• 原料成本節(jié)約：根據(jù)裝量數(shù)據(jù)將灌裝目標(biāo)值下調(diào)，年節(jié)約原料成本超200萬元

• GMP飛檢順利通過：完整的數(shù)據(jù)追溯記錄獲檢查員高度認(rèn)可